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독성학Ⅱ
임종소 교수
성균관대학교 유전공학 석사과정
성균관대학교 면역학 박사과정
성균관대학교 유전공학 석사과정
성균관대학교 면역학 박사과정
신구대학교
현) 유니와이즈 전임교수
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총 9개 챕터, 74강으로 구성되어 있습니다.
| 제목 | 강의시간 | 상세내용 |
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| 4장. 기관특이적 독성과 평가 <생식·발생 독성> | ||
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[1강] 생식·발생 독성 개요와 기본 개념(1)
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생식·발생 독성의 정의와 단계별 민감도 및 발생학적 원리
• 생식·발생 독성: 배우자 형성부터 출생 후 발달까지의 구조적·기능적 유해 영향 및 단계별 평가 지표 체계화 • HPG 축 및 내분비계: 시상하부-뇌하수체-생식선 경로의 호르몬 피드백 기전과 EDC에 의한 신호 전달 교란 원리 • 기관형성기 및 발생 단계: 낭배기 배엽 형성과 독성 민감기(Segment 1~3) 구분에 따른 기형 및 발육 지연 기전 분석 |
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[2강] 생식·발생 독성 개요와 기본 개념(2)
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생식 발생 단계별 특성 및 기관 형성 원리
• 발생 시기별 임상 특성: 1분기 기관 형성기의 오륜환(All-or-None) 법칙 적용 및 배아·태아 단계별 발달 기준 정의 • 신체 축 및 형태 형성 기전: Wnt·Activin·RA 농도 구배에 따른 축 결정과 Animal Cap Assay 기반의 장기 분화 유도 원리 • 주요 장기 형성과 유도 작용: 신경계·심장의 발생 시기별 특성 및 형성체(Organizer) 상호작용을 통한 연속적 기관 완성 구조 |
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[3강] 생식·발생 독성 개요와 기본 개념(3)
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생식 및 발생 독성의 기전과 단계별 민감도 분석
• 생식 발생 단계별 민감도: OECD TG 기반 세그먼트 분류, 초기 배아 All-or-none 현상 및 기관형성기 Critical Window의 종간 발달 차이 분석 • 생식세포 손상 및 내분비 기전: DNA 절편화·염색체 비분리 원인과 내분비계 교란 물질(EDCs)에 의한 호르몬 수용체 결합 및 영구적 기능 이상 • 정밀 분석 및 임상 진단: SCSA·FISH 기반의 DNA 손상 및 미세 유전 변이 탐지 기술과 만성 백혈병·생식계암 진단의 임상적 활용 |
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[4강] 생식·발생 독성 개요와 기본 개념(4)
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생식 및 발생 독성의 기전과 내분비계 교란
• 생식세포 및 내분비계 손상 기전: ROS 유래 생식세포 기능 저하, EDCs의 수용체 길항 및 HPG 축 피드백 교란 기반 성호르몬 대사 장애 • 태반 장벽 및 보호 기전: ABC 유출 펌프(P-gp, BCRP)를 통한 물질 수송 제어 및 11β-HSD2 효소의 활성 코르티솔 비활성화 작용 • 기관형성기 신호 교란 및 기형 발생: RA·SHH 신호와 HOX 유전자 발현 이상, CRBN 결합 및 엽산 대사 장애를 통한 주요 기형 유발 기전 |
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[5강] 생식·발생 독성 개요와 기본 개념(5), 생식·발생 독성의 시험 설계(1)
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발생독성 표적 조직 기전 및 생식발생독성 시험법 요약
• 발생독성 유발 기전: 와파린·레티노이드·프탈레이트의 비타민 K·HOX 유전자·안드로겐 신호 교란 및 후성유전학적 태아 발달 저해 원리 정리 • 배태자 발생독성 시험(OECD TG 414): 외표·내장(Wilson 분리법)·골격(이중 염색) 평가를 통한 기형·변이 판독 및 모체 독성 연관성 분석 • 생식발생독성 스크리닝 및 연장형 시험(TG 421/422/443): EOGRTS 구조 기반 3R 원칙 적용, 항문-생식기 거리(AGD) 및 성적 성숙 지표 중심의 독성 평가 기법 |
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[6강] 생식·발생 독성의 시험 설계(2)
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생식 발생 독성 시험의 OECD 가이드라인 및 주요 관찰 지표 통합 분석
• OECD/ICH 가이드라인 및 성적 성숙도 지표: ICH S5(R3) 기반의 수태능·배아·출생 전후 독성 평가 체계와 VO/BPS를 통한 사춘기 성숙 시점 정립 • 발정 주기 판정 및 모체 관찰 체계: 질세포 도말(상피·각질·백혈구)을 활용한 배란 적기 추정 및 호르몬·임신 지표 중심의 독성 해석 • 태자 발달 지표 및 리터 단위 분석: 기형(Malformation)과 변이(Variation)의 분류 기준 확립 및 통계적 신뢰성 확보를 위한 자궁(Litter) 단위 데이터 처리 |
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[7강] 발생 독성 평가 방법
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발생 독성 평가 방법 및 대체 시험법 통합 분석
• 발생 독성 평가 체계: 외표·내장·골격의 구조적 형태 변화와 신경행동·생식 기능 지표의 다각적 분석 및 검증 • 대체 독성 시험법: EST(배아줄기세포), 제브라피시 모델, in vitro(WEC·Micromass) 활용 초기 스크리닝 및 기전 규명 • 결과 해석 및 규제 전략: 모체 독성 상관관계 분석과 기형(Malformation) 및 변이(Variation) 구분을 통한 위해성 평가 수립 |
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[8강] 규제 및 위해성 평가
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생식 발생 독성 규제 요건 및 위해성 평가 실무
• 규제 가이드라인 및 준수 요건: ICH S5(R3) 비임상 배터리, REACH 규약, FDA PLLR 체계 등 제품군별 독성 시험 필수 요구사항 및 라벨링 기준 분석 • 위해성 평가 및 참고치 산출: PoD(NOAEL/BMD) 기반 불확실계수(UF) 적용, ADI·RfD 산정 및 인체환산용량(HED) 도출을 통한 정량적 평가 절차 • 발생 독성 해석 및 기전 분석: 모체와 태아 독성 구분 원칙, 후성유전적 변이 관찰 및 주요 기형 유발 약물(Isotretinoin 등)의 임상 안전성 평가 원리 기초 교육 |
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[9강] 실제 사례 분석
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비임상 발달독성 사례 분석 및 임상 연계 전략
• 주요 비임상 발달독성 기전: 탈리도마이드(CRBN·SALL4 분해), DES(에피제네틱 변이), 프탈레이트(Leydig 세포 기능 및 테스토스테론 합성 억제) 중심의 독성 유발 원리 정리 • 임상 연계 및 관리 전략: 레티노이드·발프로산 등 주요 약물의 기형 유발성 관리(REMS), 종간 차이(Species Difference) 고려 및 변이와 기형의 엄격한 판정 기준 수립 • 발생 창 정렬 및 평가 지표: 인간과 실험동물 간 기관형성기 매핑, BMDL 기반 POD 설정, NAMs 지표($ID_{50}/IC_{50}$)를 활용한 발생 독성 특이성 분석 및 리스크 예측 |
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[10강] 최신 동향과 대체시험법(1)
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생식발생 독성학 최신 동향 및 대체시험법 요약
• NAMs 및 AOP 프레임워크: 3R 원칙 중심의 동물대체시험법 정의와 분자 개시(MIE)부터 유해 결과(AO)까지의 인과관계 분석 기술 • 3차원 생체 모사 모델: 오가노이드, 가스트루로이드, 장기칩을 활용한 인간 세포 기반의 발생 단계별 정밀 독성 평가 및 기전 모사 • HTS 및 인실리코 예측 시스템: 고속 스크리닝과 컴퓨터 시뮬레이션 기반 독성 예측 및 IATA 체계의 규제 의사결정 활용 방안 |
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[11강] 최신 동향과 대체시험법(2)
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고속 스크리닝(HTS) 및 인실리코 모델링 기반 독성 평가와 규제 변화
• 고속 스크리닝(HTS) 및 ToxCast/Tox21: 대규모 데이터베이스와 AOP(Adverse Outcome Pathway) 연계를 통한 화학물질 독성 프로파일링 및 위해성 우선순위 결정 기제 • 인실리코 모델링 및 PBPK/IVIVE: QSAR·기계학습 기반 독성 예측과 체외(in vitro) 데이터를 인체 노출 허용치(PoD)로 변환하는 생리학적 생체 외삽 절차 • 독성 시험 3R 원칙 및 차세대 평가 체계(NAMs): 동물 실험 대체·감축을 위한 오가노이드 기술 및 ICH S5(R3) 규제 가이드라인 중심의 통합 위해성 평가 체계 |
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| 4장. 기관특이적 독성과 평가 <간 독성> | ||
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[12강] 간독성 개요와 간의 생리·해부학적 특성(1)
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간독성 기전 및 간의 해부학적 미세구조 분석
• 간의 해부학적 단위 및 세포 조성: 간소엽·문맥삼각·동모양혈관의 구조적 특성과 간세포·Kupffer 세포·간성상세포(HSC)의 대사·면역·섬유화 기능 정의 • 대사 구역화(Zonation)와 독성 기전: 구역별(Zone 1-3) 산소 농도 및 CYP450 효소 분포 차이에 따른 대사 활성 기반 중심소엽성 괴사 및 독성 감수성 분석 • 간 손상 병리 및 진단 지표: 지방간·섬유화 기전과 Masson's Trichrome·Oil Red O·CD34 등 특수 염색법 및 바이오마커를 통한 병태생리적 평가 체계 정리 |
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[13강] 간독성 개요와 간의 생리·해부학적 특성(2)
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간 기능 장애 및 약물 유발 간 손상의 병리적 기전
• 간 대사 및 수송체 기전: Phase I/II 대사와 NTCP·OATP·BSEP 등 수송체 기반 담즙 배설 및 약물 상호작용 원리 정리 • 간독성(DILI) 분류 및 진단: R ratio와 Hy's Law를 활용한 손상 유형 분류 및 혈청학적 지표 기반 임상 진단 기준 요약 • 병리학적 유형 및 미토콘드리아 변화: Zone 3 괴사·섬유화 단계별 조직학적 특성과 미토콘드리아 팽창 등 초미세구조 손상 기전 분석 |
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[14강] 간독성 개요와 간의 생리·해부학적 특성(3)
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비임상시험 간독성 평가 지표 및 주요 약물별 병리 기전 분석
• 비임상 간독성 평가 지표: ALT·ALP·GLDH 등 혈액 생화학 지표와 KIM-1·$\alpha$-SMA 조직 마커를 활용한 간세포 손상 및 섬유화 진단 체계 • 약물별 병리 기전 및 변성: 아세트아미노펜(NAPQI)의 GSH 고갈에 따른 중심소엽 괴사와 발프로산의 미토콘드리아 대사 저해를 통한 지방간 유발 원리 • 핵수용체 기반 종간 차이: CAR/PXR 활성에 따른 설치류 특이적 간비대 기전 및 인체 외삽 시 독성 번역성 확보를 위한 비교 분석 학습 케이스 |
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[15강] 간독성의 분자·세포 기전
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간독성의 분자 및 세포적 기전과 독성 기전별 핵심 지표 요약
• 대사 활성화 및 산화적 스트레스 기전: CYP450 기반 반응성 대사체 생성, 단백질 공유결합 유발 및 Nrf2-Keap1 경로 중심의 항산화 방어 체계 분석 • 세포 소기관 손상 및 담즙 정체 네트워크: MPTP 개방에 의한 미토콘드리아 기능 저하와 BSEP 등 수송체 억제를 통한 담즙산 축적 및 독성 기전 요약 • 면역 매개 반응 및 세포 사멸 지표: Hapten 가설 기반 신항원 형성 과정과 Caspase·HMGB1·MLKL 등 사멸 경로별 핵심 바이오마커 정리 |
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[16강] 간독성의 분자·세포 기전
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AOP 기반 간독성 기전 모델 및 병리 데이터 해석 요약
• AOP 기반 간독성 발생 기전: BSEP 억제를 통한 담즙 정체, NAPQI 유도 미토콘드리아 MPTP 개방 및 Zone 3 중심정맥 괴사 유발 원리 • 독성 진단 및 생체 지표: 간세포 손상(ALT/AST), 미토콘드리아 파괴(GLDH), 담즙 정체(ALP/GGT/BA) 및 간 특이적 오믹스(miR-122) 지표 분석 • 병리 데이터 해석 및 판독 실무: Hy’s Law 기반 임상 위험도 평가와 지방간(Oil Red O) 및 담관 증식(CK7/19) 등 조직학적 소견을 통한 기전 규명 |
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[17강] 간독성 시험 설계와 주요 평가 지표, 표준 독성시험법과 GD(간독성)
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간독성 시험 설계 및 주요 평가 지표 분석
• 독성시험 설계 및 가이드라인: OECD TG·GLP·ICH M3 기반 동물 모델 선정, 용량 설정 및 데이터 무결성 확보 체계 수립 • 생체 지표 분석: ALT·AST 표준 지표와 GLDH·miR-122·CK18 보완 지표를 활용한 간세포 손상 및 사멸 기전 규명 • 병리 및 기능 평가: 조직병리 염색, ICG 배설 시험, iDILI 사례 분석을 통한 임상 연계 독성 예측 및 해석 |
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[18강] 간독성 대체시험법 및 최신 동향, 실무 적용 및 사례 분석(1)
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간독성 평가 비임상 모델 및 대체 시험법과 임상 연계 전략
• 약물 유발 간손상(DILI) 모델: APAP의 NAPQI 생성·GSH 고갈 및 할로탄·Amiodarone의 기전별 병태생리적 특성 정리 • 차세대 간 모사 기술: HepaRG의 대사·수송체 기능과 3D 구형체·MPS(Liver Chip)를 활용한 생체 모사 및 예측력 강화 • 통합 위해성 평가 전략: QST 시뮬레이션과 GLDH·miR-122 바이오마커 기반의 비임상-임상 데이터 통합 연계 및 리스크 관리 |
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[19강] 실무 적용 및 사례 분석(2)
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리스크 커뮤니케이션 및 간독성 기전별 사례 분석 요약
• 리스크 커뮤니케이션 체계: DSUR·PBRER 주기적 보고 규정과 RMP 기반의 임상·시판 후 단계별 안전성 프로파일 관리 및 협의 전략 • 간독성 바이오마커 및 진단 기전: ALT·GLDH·miR-122 기반 간세포 손상 확증 및 담즙 정체·괴사·세포사멸의 기전별 감별 진단 기준 • 독성 기전 심화 및 보상 경로: BSEP 억제 시 MRP3/4 보상 활성 기전과 iDILI 면역·유전적 소인 기반의 임상 데이터 산출 및 예측 전략 |
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| 4장. 기관특이적 독성과 평가 <신장 독성> | ||
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[20강] 신장독성 개요와 신장 해부·생리(1)
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신장 독성 개요 및 주요 해부생리학적 기능 요약
• 신장 항상성 및 생리 기능: GFR 기반 노폐물 배설, RAAS 축 혈압 조절, EPO 및 비타민 D 활성화 중심의 체내 균형 유지 • 해부학적 혈류 구조: 피질-수질 간 산소 분압 차이에 따른 수질 부위 허혈 취약성 및 사구체 여과 장벽의 선택적 투과 기전 • 약물 수송체 및 독성 평가: 근위세뇨관 내 OAT·OCT·MATE 수송체 기전과 S3 세그먼트 부위 특이적 약물 축적 및 독성 지표 분석 |
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[21강] 신장독성 개요와 신장 해부·생리(2)
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신장 독성의 기전 해부학적 구조 및 바이오마커 분석
• RAAS 및 신혈류 조절 기전 : RAAS 축을 통한 혈압·삼투압 조절 및 사구체 여과율(GFR)의 혈류 역학적 유지 원리 • 네프론 구조 및 독성 취약성 : 신피질·수질의 환경적 차이와 근위세뇨관(PCT) S3 분절의 대사 활성에 기인한 표적 손상 분석 • 신손상 바이오마커 특성 : 전통적 지표(SCr, BUN) 대비 NGAL, KIM-1, α-GST 등 신규 마커의 시계열적·부위별 진단 유효성 정리 |
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[22강] 신장 손상의 병리학적 분류와 발생 기전
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신장 손상의 병리학적 분류 및 발생 기전 분석
• 신장 손상 분류 체계: AKI·CKD의 병리학적 구분, 사구체 포도사이트(Podocyte) 구조 및 세뇨관 위축(IF/TA) 기전 분석 • 약물 독성 및 혈역학 기전: 수송체(OAT/OCT) 매개 축적, 미토콘드리아 손상, 사구체 수입·수출소동맥 혈류 조절 부전 요약 • 면역 및 결정성 신병증 진단: 면역 복합체 침착, 결정·색소성 손상 기전 및 Banff 점수 체계를 활용한 조직학적 정량화 |
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[23강] 신장독성의 병리·기전 심화
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신장독성의 병리 기전 심화 및 AOP 관점 통합 분석
• AOP 기반 신장 손상 기전: 수송체 매개 근위세뇨관(PCT) 축적과 KIM-1·NGAL 등 바이오마커를 통한 기능 저하 분석 • 세포 사멸 및 분자 기전: Caspase 의존적 사멸과 RIPK 경로 중심의 괴사(Necroptosis) 및 미토콘드리아 ATP 고갈 비교 • 사구체 및 대사 병리: 족세포 여과 장벽 붕괴와 지방산 산화(FAO) 억제에 따른 지질 독성 및 조직 손상 규명 |
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[24강] 신장독성 평가 방법(1)
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신장독성평가 전통 지표 및 최신 바이오마커 통합 분석
• 전통적 평가지표 및 기능성 분석: BUN·Creatinine 모니터링 및 FENa·GFR 측정을 통한 사구체 여과와 세뇨관 재흡수 기능 평가 • 소변 침사 및 조직병리평가: 원주(Casts) 분석을 통한 병변 구획 감별과 H&E·IHC 기반의 세뇨관 괴사 면적 정량적 Grading 수행 • 신장독성 바이오마커 및 독성 모델: KIM-1·NGAL 등 세그먼트 특이적 마커 활용과 OECD 가이드라인 기반의 In vitro·In vivo 통합 기전 규명 |
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[25강] 신장독성 평가 방법(2)
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신장 독성 바이오마커 해석 및 사구체·세뇨관 질환 모델 분석
• 신독성 바이오마커 및 FENa·FEUrea 지표: 시계열적 발현 특성(NGAL, KIM-1 등)과 나트륨·요소 배설 분액 산출을 통한 저관류 및 세뇨관 괴사 감별 진단 • 신기능 측정법 및 요침사 분석: Jaffé법의 양성 간섭 보정(효소법) 및 원주(Hyaline, RBC, 상피세포) 형태에 따른 사구체 및 세뇨관 손상 구획 추론 • 사구체 질환 모델 및 세포 사멸 기전: 면역 형광 패턴(선형·과립형) 기반 모델링과 FAO 장애 및 Necroptosis 경로 분석을 통한 신독성 보호 전략 및 기전 학습 |
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[26강] 주요 신장독성 유발물질과 사례 분석
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주요 신장독성 유발 물질 및 기전 기반 사례 분석
• 의약품 유발 신장독성: Cisplatin·Aminoglycoside 등의 세포 독성 기전과 KIM-1·NGAL·NAG 등 진단 바이오마커 활용 체계 • 환경 및 산업 유해물질: 납·카드뮴의 근위세뇨관 축적 기전과 에틸렌글리콜의 옥살산 칼슘 결정 형성에 따른 병리적 변화 • 혈역학적 손상 및 복합 노출: NSAIDs·ACEi/ARB의 사구체 여과압 변화 기전과 Triple Whammy 등 다중 약물 노출의 상가 작용 분석 |
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[27강] 최신 대체시험법, 규제 및 안전성 평가 전략(1)
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신장독성 대체시험법: Organ-on-a-chip, 3D 모델 및 규제 전략
• 생체 모사 3D 모델 및 Organ-on-a-chip: 전단응력 기반 미세유체 채널과 수송체(OAT1/3, P-gp) 발현을 통한 고정밀 인체 번역성 및 독성 기전 분석 • 계산독성 및 PBPK 모델: QSAR·AOP 연동을 통한 독성 사전 점수화와 IVIVE 기반 인체 노출치 환산 및 임상 리스크 예측 • 통합 독성 평가 전략 및 규제 체계: IATA 프레임워크와 Context of Use(CoU) 설정을 통한 대체시험법의 표준화 및 글로벌 규제 적격성 확보 |
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[28강] 최신 대체시험법, 규제 및 안전성 평가 전략(2)
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신독성 기전 분석 및 예제 문제 풀이
• 약물 유발 신독성 및 바이오마커: Cisplatin의 S3 분절 ATN 기전, NGAL·KIM-1 시계열 변동, OCT2 매개 미토콘드리아 손상 및 ROS 생성 원리 정리 • 병태생리 감별 및 FENa·FEUrea 산출: FENa 1% 미만(저관류) 및 2% 이상(ATN) 구분, 이뇨제 투여 시 FEUrea 활용, 포도사이트 족돌기 소실과 알부민뇨 감별법 • 사구체 질환 모델 및 만성 섬유화 기전: anti-GBM(선형)·anti-Thy1.1(과립형) 면역 패턴, TGF-β/α-SMA 매개 간질 섬유화(IF) 진행, 신장 칩 기반 수송체 기전 분석 원리 요약 |
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| 4장. 기관특이적 독성과 평가 <신경계 독성> | ||
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[29강] 신경독성 개론과 표적노출 프레임(1)
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신경독성개론 및 표적노출 기전과 평가 체계 요약
• 신경독성 평가 체계: AOP(Adverse Outcome Pathway) 및 IATA 기반의 CNS·PNS 구조·기능적 유해 변화와 통합 위해도 분석 • 신경계 손상 지표: 행동·학습 능력의 기능적 변화와 축삭·수초·조직병리학적 구조 변화 및 전기생리학적 전도 특성 평가 • 표적노출 기전 및 장벽 구조: BBB·BCSFB의 치밀결합과 수송체 네트워크를 통한 뇌 내 자유 농도(Cu, brain) 조절 및 독성 인과관계 규명 |
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[30강] 신경독성 개론과 표적노출 프레임(2)
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혈액-뇌 장벽 및 표적 노출 측정 분석
• 혈신경장벽(BNB) 및 뇌혈관 장벽(BBB): 구조적 투과성 차이에 따른 약물 이동 및 지질층 축적 독성 기전 규명 • 약물 분포 지표 및 수송체 기전: 자유농도($Cu$) 기반 분배계수 해석과 유출 비율(ER)을 통한 P-gp 수송체의 약물 배출 분석 • 비임상 노출 측정 및 물리화학적 예측: 미세투석·조직결합 분석법의 원리와 PSA·logP 지표 기반의 BBB 투과성 평가 |
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[31강] 신경독성 개론과 표적노출 프레임(3)
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발달 신경독성 기전 및 종간 차이와 실무적 평가 지표
• 발달 민감기 및 분화 기전: GABA 신호의 NKCC1/KCC2 수송체 시기별 전환, 성상교세포 조절 및 시냅스 가지치기 결함에 따른 신경 발달 장애 원리 정의 • 특수 신경독성 물질 기전: 유기인계 살충제의 AChE 비가역적 저해 및 n-헥산 대사체(2,5-헥산디온)에 의한 뉴로필라멘트 교차결합과 축삭 수송 장애 분석 • 실무적 독성 평가 지표: NCV 진폭·속도 변화 기반의 축삭·수초 손상 판별 및 APP·NFH·은 침투 염색을 활용한 형태학적 병변 평가 체계 구축 |
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[32강] 분자·세포 독성 기전 I (1)
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신경세포 독성기전: 흥분성 독성, AChE 저해 및 칼슘 과부하
• 흥분성 독성 기전: NMDAR·AMPAR 과활성 및 GABA 억제 저하에 따른 칼슘 유입과 피레스로이드의 나트륨 채널 불활성화 지연 원리 분석 • AChE 저해 및 에이징: 유기인계의 비가역적 효소 억제와 탈알킬화(Aging) 과정 및 NTE 저해에 의한 지연성 신경병증(OPIDN) 기전 요약 • 세포 사멸 경로: 칼슘 과부하 기반의 미토콘드리아 mPTP 개방, 산화 스트레스(ROS) 발생 및 캐스페이즈 매개 사멸 구조 정리 |
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[33강] 분자·세포 독성 기전 I (2)
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미토콘드리아 기능 및 신경 독성 정량 지표 분석
• 미토콘드리아 기능 지표: TMRM·JC-1 형광 염료를 활용한 막전위($\Delta\psi_m$) 변화 측정 및 세포 건강 상태 정량 분석 • 대사 스트레스 분석: OCR(산소 소비율)과 ECAR(해당률) 측정을 통한 기저 호흡·최대 호흡능·예비 호흡능 등 에너지 대사 경로 평가 • 생화학적 독성 정량: HPLC-ECD/MS 기반 8-OHdG(DNA 산화 손상) 분석 및 Ellman법을 이용한 AChE 활성 저해 및 신경 독성 평가 |
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[34강] 분자·세포 독성 기전 II (1)
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신경계 분자·세포 독성 기전: ER 스트레스, 오토파지 및 축삭수송
• ER 스트레스 및 UPR 경로: PERK·IRE1α·ATF6 활성화를 통한 단백질 접힘 조절 및 CHOP 매개 세포사멸 기전 분석 • 오토파지-리소좀 기능 장애: LC3-II·p62 마커 기반 Flux 변화와 LMP 및 Cathepsin 유출에 따른 세포사 유도 과정 • 축삭수송 및 세포골격 독성: Kinesin·Dynein 기반 수송 시스템 저해와 NfL·p-NFH 변성을 통한 신경병증 진단 지표 규명 |
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[35강] 분자·세포 독성 기전 II (2)
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미엘린 독성 기전 및 BBB 파괴의 비임상 평가 지표
• 미엘린 독성 및 신경 재생: CNS(올리고덴드로사이트)와 PNS(슈반세포)의 해부학적 차이에 따른 탈수초 기전 및 계통별 재생 특성 분석 • 수초 정량 및 기능 평가: LFB·MBP 염색을 통한 조직학적 변성 확인 및 g-ratio·NCV 지표를 활용한 신경 전도 효율성 정밀 진단 • 교세포 활성 및 BBB 무결성: 미세아교세포·성상교세포 활성 기전 및 분자량별 지표(Evans Blue·Na-fluorescein)를 이용한 혈뇌장벽 투과성 평가 |
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[36강] 가이드라인 기반 신경독성 시험 설계, in vitro/NAMs 및 DNT 시험법, 데이터 해석과 전이성
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가이드라인 기반 신경독성시험 설계 및 데이터 해석
• 글로벌 가이드라인 및 시험 설계 표준: OECD TG 424·426·443 및 ICH S7A 기준의 시험계 선정, NOAEL·BMD 산출, ALCOA+ 원칙 기반 GLP 데이터 무결성 관리 절차 • 행동·기능 및 병리 지표 평가: FOB·PPI·Morris Water Maze를 통한 신경 행동 분석과 Silver stain·GFAP·NfL 등 바이오마커를 활용한 조직 및 체액 병리 분석 체계 • 신규 접근법(NAMs) 및 데이터 통합 전략: hPSC·오가노이드·MEA 기반 기능 평가와 AOP·IVIVE 프레임워크를 연계한 인체 위해성 예측 및 인비보 앵커링 기술 분석 |
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[37강] 실제 사례 분석
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신경독성 기전 및 주요 독성물질별 사례 분석
• 주요 신경독성 물질별 작용기전(MoA): 메틸수은(BDNF 저해), 납(NMDA 길항/LTP 실패), 아크릴아마이드(축삭 수송 장애), 망간(기저핵 축적), 유기인계(AChE/NTE 저해) 등 물질 특이적 분자개시사건(MIE) 정의 • AOP 기반 독성 평가지표 및 앵커링: Sholl·MEA 분석(In vitro)과 MWM 공간기억·NCV 전도속도(In vivo) 지표를 연계하여 분자적 핵심사건(KE)이 최종 유해결과(AO)로 이어지는 경로 분석 • 정량적 리스크 평가 및 POD 설정 전략: BMD10·BMDL 산출, IVIVE 및 PBPK 모델 기반 사람 등가 용량(HED) 환산, In vitro-In vivo 데이터 통합을 통한 독성 기점(POD) 설정 및 신뢰도 확보 방법론 구축 |
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| 4장. 기관특이적 독성과 평가 <심혈관계 독성> | ||
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[38강] 심혈관계 독성의 기본 개념(1)
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심혈관계 독성 기전 및 전기생리학적 평가
• 심근 활동전위 및 전도계: SA node 자동능(Funny Channel)과 Phase 0~4 이온 교환을 통한 심박동 조절 및 ECG 파형 형성 기전 • 심혈관 역학 및 리모델링: 전부하·후부하 조절과 라플라스 법칙 기반 벽응력 산출 및 심근 비대·섬유화 등 구조적 변성 원리 • hERG 채널 및 부정맥 독성: hERG($I_{Kr}$) 억제에 따른 재분극 지연, QT 간격 연장, 조기 후탈분극(EAD) 및 토르사드 드 포앵트(TdP) 발생 경로 |
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[39강] 심혈관계 독성의 기본 개념(2)
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심혈관계 독성 기전 및 독성학적 평가 전략 요약
• 심혈관계 독성 기전: 심근 미오피브릴 분절화·미토콘드리아 손상·칼슘 항상성 붕괴 및 ROS 유래 지질과산화 등 구조적·기능적 병리 소견 분석 • 혈관 및 전도계 지표: hERG($I_{Kr}$) 채널 억제에 따른 QT 연장 및 TdP 부정맥 유발 기전과 내피기능장애·혈압 변화 기반의 리스크 검토 • 안전성 평가 및 규제 전략: ICH S7A/S7B 가이드라인 준수 및 트로포닌·NT-proBNP 바이오마커와 iPSC-CM·In silico 모델을 활용한 통합 평가 체계 구축 |
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[40강] 심혈관계 독성 반응의 기전(1)
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심혈관계 독성 반응 기전 및 심근세포 손상 전도계 이상 분석
• 이온 채널 및 ECG 지표: hERG 억제 기반 QT 연장·TdP 발생 기전 및 SCN5A/L-type Ca²⁺ 채널 변화에 따른 부정맥 유발 원리 분석 • 심근세포 손상 및 칼슘 항상성: Ca²⁺ 과부하에 의한 DAD 형성 및 hs-cTnI·BNP 등 생체 마커를 활용한 심근 독성 평가 체계 구축 • 전도계 및 Gap Junction 리모델링: HCN 억제 기반 자동능 교란과 Connexin 43의 내재화·측면 재분포에 의한 전도 속도 저하 기전 요약 |
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[41강] 심혈관계 독성 반응의 기전(2)
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QT 연장 기전 및 부정맥 유발의 세포·조직학적 원리
• 심근·전도계 활동전위와 EKG 대응: hERG 및 Funny 채널 등 이온 유동에 따른 구간별 전기생리학적 기전과 Tpeak-Tend 지표의 의의 • 재분극 예비력 및 QT 연장 평가: 이온 채널 총합 기반의 재분극 보상 원리와 CIPA 및 비트 투 비트 변동성을 활용한 부정맥 위험성 예측 • 부정맥 발생 트리거 및 재진입 기질: EAD·DAD 등 세포적 유발 인자와 CX43 재분포 및 섬유화에 의한 조직적 재진입 회로 형성 기전 |
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[42강] 심혈관계 독성 반응의 기전(3)
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혈관 및 면역 매개 심혈관 독성 기전과 평가 지표
• 혈관 내피 및 평활근 독성 기전: NO 생합성 저하·ET-1 우세에 따른 혈관 수축 및 비르코프 삼징 기반의 혈전 형성 기전 분석 • 면역 매개 심혈관 독성: 면역관문억제제 기반 T세포 심근염·자가항체 형성 및 보체 소모를 통한 자가면역 반응 평가 • 전기생리학적 독성 및 지표: hERG·Na+ 이온 채널 억제에 따른 재분극 지연과 GLS·트로포닌 중심의 심근 손상 조기 진단 |
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[43강] 심혈관계 독성 반응의 주요 지표, 비임상 심혈관계 독성 시험(1)
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심혈관계 독성 지표 분석 및 비임상 시험 모델 요약
• 심혈관계 생체지표 및 전해질: 트로포닌·BNP를 통한 심근 구조 손상 및 혈역학적 부담 측정과 칼륨·칼슘 등 전해질 농도 변화에 따른 부정맥 위험성 정량화 • 영상·전기생리학 및 혈역학적 지표: 심초음파(GLS)·MRI 기반 조직 정량 분석과 ECG 간격(QTc)·심박출량(열희석법) 측정을 통한 심기능 및 전도 시스템 통합 진단 • 비임상 모델 및 독성 병리 소견: 설치류·비설치류(텔레메트리) 모델별 심박수 특성 활용 및 심근 괴사·섬유화·혈관 비후 관찰을 통한 약물 유발 심독성 안전성 검증 |
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[44강] 비임상 심혈관계 독성 시험(2)
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심혈관계 독성 기전 분석 및 신기술 기반 대체 시험법
• 심독성 기전 분석: 이온 채널 차단, 구조적 손상, 미토콘드리아 독성 및 면역 기전 등 다각적 지표를 활용한 약물 유발 심혈관계 손상 원리 체계화 • iPSC-CM 기반 평가: 유도만능줄기세포 유래 심근세포를 활용한 CiPA 가이드라인 적용 및 인간 전도계 특성 기반의 부정맥 위험도 정밀 예측 기술 • 생체조직 칩(OoC) 기술: 미세유체 및 3차원 배양을 통한 생체 물리적 환경 재현과 다기관 상호작용 중심의 차세대 독성 분석 및 비임상 보완 플랫폼 구축 |
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[45강] 심혈관계 안전성 약리, 사례 연구 및 정리
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ICH S7A/S7B 가이드라인 기반 심혈관계 안전성 약리 평가 및 독성 기전 분석
• ICH S7A/S7B 핵심 지침: CV·CNS·호흡기 급성 기능 장애 평가 및 hERG 채널 기반 QT 연장·부정맥(TdP) 위험 예측 체계 수립 • 다층적 모니터링 및 예측 모델: Telemetry·Troponin·GLS 지표 분석과 CiPA·iPSC-CM 기반 In silico 심실 세포 모델링 활용 • 약물군별 기전 및 관리 전략: 안트라사이클린·TKI 등 주요 약물의 독성 기전 규명 및 노출-반응 관계 기반 비임상-임상 연계 전략 |
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| 4장. 기관특이적 독성과 평가 <호흡기 독성> | ||
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[46강] 호흡기의 구조와 생리적 특성, 흡입 독성 시험법과 규제 가이드라인(1)
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호흡기 독성학 구조적 특성 및 시험법 가이드라인
• 호흡기 구조 및 생리적 방어 기전: 성문 기준 상·하기도 구분과 점액섬모 청소 및 폐포 대식세포 중심의 이물질 제거 체계 정리 • 입자 크기별 독성학적 영향: 입자 직경($PM_{2.5}$ 등)에 따른 침착 부위와 석면의 좌절 포식(Frustrated phagocytosis)에 의한 섬유화 및 암 발생 기전 분석 • OECD 흡입 독성 시험 지침: TG 403·412·413 가이드라인과 전신(Whole-body) 및 두부(Nose-only) 노출 방식의 기술적 특징 및 장단점 구분 |
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[47강] 흡입 독성 시험법과 규제 가이드라인(2)
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흡입독성 시험 설계 요소 및 OECD 가이드라인 요약
• OECD TG 412·413 및 노출 설계: NOAEL 도출을 위한 MTC 기반 농도 설정과 반복 노출(28일/90일) 및 회복군 운용을 통한 독성 가역성 평가 원리 • 에어로졸 물성 및 발생 장치: 하기도 도달을 위한 MMAD(1~3μm) 및 입자 분포 관리와 Whole-body·Nose-only 방식별 노출 균일성 확보 절차 • 독성 평가 지표 및 생체 반응: BALF 분석(CC16, Surfactant D)과 조직병리(TGF-beta)를 통한 폐 손상 기전 및 종간 차이(Particle Overload) 검증 구조 |
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[48강] 호흡기 독성 평가 지표와 분석 방법(1)
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호흡기 독성 평가 지표 및 분석 방법론 요약
• 폐 기능 및 BALF 분석 지표: TV·RR·Compliance 등 물리적 환기 효율과 BALF 내 호중구·대식세포·TGF-β 구성을 통한 급·만성 염증 및 섬유화 기전 평가 • 조직병리 및 특수 염색법: H&E를 통한 구조적 변성 관찰 및 Masson’s Trichrome·α-SMA 염색을 활용한 콜라겐 축적과 섬유아세포 활성 분석 • 독성 바이오마커 및 모델링: CC16·SP-D 기반의 상피 손상 모니터링과 Bleomycin 유도 ROS 발생을 통한 폐 섬유화 발병 메커니즘 규명 |
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[49강] 호흡기 독성 평가 지표와 분석 방법(2)
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대표적 흡입 독성 사례 및 비임상-임상 연계 분석
• 흡입 독성 기전: 석면·CNT의 실망포식(Frustrated phagocytosis), 나노입자의 입자 과부하(Particle overload), DEP의 AhR 경로 작동 등 물질별 폐 독성 유발 원리 요약 • 비임상-임상 연계 분석: 도시메트리(Dosimetry) 기반 용량 환산, DLCO·BALF 및 바이오마커(SPD, CC16) 지표 정합(Bridging)을 통한 종 간 데이터 통합 체계 구축 • 차세대 독성 평가 기술: ALI(Air-Liquid Interface) 및 Lung-on-a-chip 기반의 에어로졸 노출 모사, 호흡역학적 스트레치 자극 및 공기-혈관 장벽 반응 정량 분석 |
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[50강] 호흡기 독성 평가 지표와 분석 방법(3)
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AOP 기반 폐독성 평가 및 호흡기 독성 기전 통합 분석
• AOP 기반 호흡기 독성 기전: MIE(분자 개시 사건)에서 AO(최종 결과)에 이르는 폐 섬유화 및 천식의 단계적 세포·분자적 경로 체계화 • 차세대 독성 평가 모델: Lung-on-a-chip 및 ALI(공기-액체 계면) 배양을 통한 인간 생리 구조 모사 및 생체 내외 외삽(IVIVE) 기술 구현 • 입자상 물질 병리 기전: 실망포식(Frustrated Phagocytosis) 및 입자 과부하(Particle Overload)를 통한 ROS 생성과 TGF-β 중심의 섬유화 유발 원리 |
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| 4장. 기관특이적 독성과 평가 <내분비계 독성> | ||
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[51강] 내분비 독성 서론과 기본 개념(1)
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내분비계 구성 및 독성학 기본 개념과 주요 호르몬 축
• 내분비 조절 기전: 펄스성 방출·음성 되먹임·서카디안 리듬 기반의 항상성 유지 및 수용체 탈감작·하향 조절 방지 원리 • 호르몬 축 및 대사 효소: HPG·HPT·HPA 축의 생리적 조절 기능과 NIS 수송체 및 DIO 효소를 통한 호르몬 합성·활성 전환 기전 • 내분비 독성 및 AOP 모델: MIE·KE·AO 중심의 유해 경로 분석과 발달기 민감한 윈도우 및 비단조 용량-반응(NMDR) 독성 특성 |
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[52강] 내분비 독성 서론과 기본 개념(2)
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내분비계 독성 정의 및 분자적 작용 기전 요약
• 내분비계 독성 및 AOP·NMDR 체계: AOP(MIE·KE·AO) 기반 독성 발현 경로와 비단조 용량-반응(NMDR) 곡선의 생물학적 특성 및 피드백 기전 정의 • 호르몬 수용체 및 합성·변환 효소 기전: 핵수용체(ER·AR·TR) 매개 유전자 전사 및 아로마타아제·5α-reductase 등 생합성 효소 활성 교란 원리 분석 • 갑상선 축 및 운반·대사 체계: NIS·TPO·DIO 효소 기반 호르몬 항상성과 운반 단백질(TTR·SHBG) 결합 경쟁 및 간 대사 효소 유도를 통한 청소율 변화 정리 |
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[53강] 주요 표적 기관과 기전(1)
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내분비계 독성학 HPG HPT HPA 축 및 대사 기전 요약
• 내분비 독성 평가 체계 및 HPG 축: 중추(리듬·펄스)와 말초(합성·대사)의 평가 차별화 및 GnRH-LH/FSH-성선 축의 음성 되먹임과 생식독성 기전 정의 • HPT·HPA 축의 교란 원리: TPO 억제 및 CAR/PXR 매개 대사 촉진에 따른 갑상선 이상과 11β-HSD2 저해에 의한 가성 알도스테론증 및 스트레스 반응 구조 분석 • 비임상 지표 및 통합 평가법: OECD TG 443 기반의 발달·생식·면역 엔드포인트 측정과 덱사메타손 억제 시험 및 조직병리 데이터를 통한 독성 판정 절차 정리 |
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[54강] 주요 표적 기관과 기전(2)
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췌장 $\beta$세포 기능 조절과 대사 내분비 독성 평가 기전
• 췌장 $\beta$세포 인슐린 분비 기전: $\text{K}_{\text{ATP}}$ 채널 폐쇄, 세포막 탈분극, 칼슘 유입 및 외포작용 중심의 단계적 분비 원리 정리 • 대사 내분비 독성 및 오베소겐 작용: $\text{PPAR}\gamma/\text{RXR}$ 전사축 교란, 산화 스트레스($\text{ROS}$), 비단조적 용량-반응($\text{NMDR}$) 기반 비만·당뇨 유발 기전 분석 • 대사 독성 평가 비임상 지표: $\text{GTT/ITT/HOMA-IR}$ 기반 내당능·저항성 측정 및 조직학적 $\text{ER}$ 스트레스 지표 분석 체계 구축 |
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[55강] 시험법과 평가 방법
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OECD 내분비계 장애물질 시험지침 및 통합 평가 체계
• OECD 시험지침(TG) 계층 구조: 레벨 1~5 단계별 기전 증거(MIE)부터 포괄적 생체 반응(AO)까지의 체계적 위해성 평가 프로세스 정리 • EATS 경로별 독성 시험: TG 455/456 및 TG 440/441/443 기반 호르몬 교란, 자궁·보조생식기 중량, AGD 등 핵심 엔드포인트 분석 • AOP 및 통합 평가 전략(IATA): NAMs와 오믹스 기술을 활용한 MIE-AO 인과 사슬 분석 및 동물 대체 시험의 인체 번역성 강화 방법론 구축 |
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[56강] 대표적 내분비계 교란 물질 사례
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내분비계 교란 물질의 종류별 작용 기전 및 사례 분석
• 환경·산업 유해물질 수용체 기전: 다이옥신(AhR), PCB·PFAS(TTR/CAR), BPA(ER/GPER/NMDR) 등 분자적 결합 및 대사 경로 교란 체계화 • 의약품 및 호르몬 저해제의 생식 독성: DES(후성유전적 세대 간 전이), 피나스테리드(DHT 억제), 프탈레이트(테스토스테론 합성 저해) 등 성호르몬 축 영향 분석 • 내분비 교란 평가지표 및 독성 표적: AGD(항문-생식기 거리)·유두 잔존 현상 기반 생식 독성과 TPO 저해에 따른 갑상선 기능 저하 원리 요약 |
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[57강] 규제·위해성 평가와 미래 전망
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내분비계 교란물질 규제 동향 및 위해성 평가 미래 전망
• 국제 규제 체계: 미국 EDSP·유럽 Hazard Class·OECD GD 150 기반의 다단계 스크리닝 및 법적 구속력 중심의 관리 표준 구축 • 위해성 평가 모델: BMD 기반 정량화·NMDR(비단조 용량-반응) 분석·용량 가산(DA)법을 통한 혼합물 통합 노출 평가 방법론 고도화 • 독성 기전 및 미래 기술: AOP(유해 결과 경로)·NAMs(대안 시험법)·IVIVE 모델을 활용한 기전 중심의 인체 상관성 예측 및 대체 물질 설계 기술 적용 |
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| 4장. 기관특이적 독성과 평가 <피부 독성> | ||
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[58강] 피부독성 개요 및 기본 개념(1)
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피부의 구조적 특징과 독성학적 반응 및 규제 개요
• 피부 해부학적 층별 구조: 표피(각질층~기저층)·진피·부속기의 물리적 방어 및 세포별 면역·보호 기능 정리 • 피부 장벽 평가지표: TEWL(경피수분손실) 및 TR(경피전기저항) 기반의 장벽 온전성 측정 및 손상 판정 원리 • 피부 독성 유형 및 규제: 부식(비가역)·감작(가역) 반응의 면역학적 구분 및 동물 실험 대체 시험법 규제 동향 |
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[59강] 피부독성 개요 및 기본 개념(2)
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피부 독성학 개론 구조적 특징 및 독성 반응 기작
• 피부 장벽 및 층별 구조: 각질층의 물리적 차단, 기저층의 세포 증식 및 피하조직의 독성 물질 전신 순환·축적 기능 분석 • 경피 흡수 및 대사 기작: Fick의 법칙에 따른 확산 원리와 Phase I·II 효소 및 Esterase를 활용한 국소 대사 활성화 과정 요약 • 피부 독성 반응 및 시험법: 자극·부식·감작·광독성 기전과 OECD 가이드라인(GPMT, 3T3 NRU, Draize) 기반의 표준 평가 체계 정리 |
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[60강] 피부독성 개요 및 기본 개념(3), 피부자극·부식 시험
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피부 독성학 구조와 장벽 기능 및 자극 부식성 평가 시험법
• 피부 장벽 및 병태생리: 과립층 Tight Junction 기반 장벽 기능과 TEWL 지표를 통한 손상 평가 및 스펀지오시스 발생 기전 분석 • 피부 독성 기전 및 규제 시험: DMBA/TPA 2단계 발암 모델링과 OECD TG 404 기반 가역적 자극 및 비가역적 부식 등급 분류 절차 • 접촉피부염 비교 및 대체법: ICD(호중구)·ACD(림프구) 기전 차이와 RhE·TER·막장벽 시험을 활용한 동물 대체 평가 체계(IATA) 적용 |
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[61강] 피부감작성 시험(1)
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피부감작성 기전 및 AOP 기반 비임상 시험법 요약
• AOP 기반 면역 기전: 하프텐-단백질 결합(MIE), 케라티노사이트 Nrf2-ARE 활성화(KE1), 수지상세포 CD86/CD54 발현(KE2), T 세포 증식(KE3)으로 이어지는 독성 경로 • In Vivo 동물시험법: 기니피그 활용 GPMT·Buehler법과 마우스 귀 배액 림프절의 T 세포 증식 수치를 SI 지수로 판정하는 LLNA(TG 429) 시험의 특성 • In Vitro 및 NAMs 대체법: 단백질 결합력을 측정하는 DPRA, 세포 기반 리포터 시험인 KeratinoSens, 면역 세포 활성을 평가하는 h-CLAT 등 3R 원칙 기반 통합 독성 평가 체계 |
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[62강] 피부감작성 시험(2)
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통합 접근법(DA)을 활용한 피부 감작성 및 독성 시험 평가
• 통합 접근법(Defined Approaches, DAs) 및 NAM: TG 497 기반 2-out-of-3 및 ITS 모델을 활용한 다각적 증거 가중치(WoE) 결합 및 동물 대체 시험 중심의 위해성 분류 체계 • 피부 자극 및 부식 평가 지표: TER(전기저항)과 RHE(재구성 인체 표피) 모델의 MTT assay 결과를 통한 물리적 장벽 손상도 및 조직 괴사 가역성 판정 원리 • 피부 감작성 AOP 및 핵심 사건(KE): 하프텐-단백결합(MIE), KeratinoSens(ARE-Nrf2 경로), h-CLAT(공자극 분자 발현) 등 단계별 시험법을 연계한 면역 반응 예측 및 강도 분류 |
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[63강] 피부 흡수와 투과
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피부 경피 흡수 경로 및 OECD TG 428 시험법 분석
• 경피 흡수 경로 및 투과 결정 인자: 각질층 지질 경로 중심의 투과 기전과 분자량(500 Da 미만)·지용성(LogP) 및 Potts-Guy 식 기반 투과율 변동성 분석 • OECD TG 428 가이드라인 및 시험법: Franz diffusion cell 시스템을 활용한 피부 무결성 점검·Sink 조건 유지·질량 수지 회수율 기반 데이터 신뢰성 확보 • 예측 모델 및 규제 활용 체계: 인간·동물 피부 및 인공피부모델(RhE) 비교와 QSPR·PBPK·NAMs를 통한 노출량 예측 및 위해평가 실무 적용 |
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[64강] 광독성 및 광감작성, 만성 피부독성 및 발암
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광독성 및 광감작성 기전과 만성 피부 독성 및 발암 평가
• 광독성 및 광감작성 기전: UV-화합물 상호작용(Type I 라디칼, Type II 싱글렛 산소)을 통한 ROS 생성 및 3T3 NRU 시험 기반 독성 판정 체계 • 만성 피부 독성 및 섬유화: OECD TG 410/411 반복도포 시험 기반 NOAEL 산출 및 TGF-β/SMAD 경로 중심의 병리적 기전 분석 • 피부 발암성 및 면역 연계: DMBA/TPA 2단계 모델 기반 개시·촉진 과정 및 면역억제 환경에 따른 편평세포암(SCC) 발생 위험도 평가 |
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[65강] 최신 접근법과 대체시험법(1)
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최신 피부 독성 대체 시험법 및 전략적 사례 연구
• 인체 모사 대체 시험법(RhE·SoC): 3D 재조합 피부 모델 및 미세유체 칩을 활용한 생체 장벽 기능 정량화와 높은 임상 번역성 확보 • AOP 기반 독성 평가 전략(DA·IATA): OECD TG 497 등 표준화된 고정 판정 체계를 통한 기계적 독성 분류 및 무동물 시험 표준화 구축 • 독성 기전 및 리스크 관리: MIE-KE 단계별 감작성 분석과 SDS·MIT/CMIT 사례 중심의 규제 대응 및 대체 물질 탐색 전략 수립 |
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[66강] 최신 접근법과 대체시험법(2)
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피부 독성 시험 데이터 해석 및 비임상-임상 번역성 심화 학습
• 비임상 피부 독성 평가 모델: RhE·TER·DPRA를 활용한 세포 독성·부식성 판정 및 체외-체내 결과 불일치 원인 분석 • 피부 장벽 및 감작성 지표: TEER·TEWL 기반의 층별 손상 정량화와 AOP·WoE 체계에 따른 통합 감작성 평가 • 독성 기전 및 신규 접근법: Reservoir Effect 기반 투과 예측과 TGF-β1 유도 섬유화 기전 및 Skin-on-chip 리스크 관리 |
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| ※ 서브노트 파일 다운로드(첨부파일) | ||
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[67강] 서브노트(3) 생식·발생 독성
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[68강] 서브노트(4) 간 독성
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[69강] 서브노트(5) 신장 독성
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[70강] 서브노트(6) 신경계 독성
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[71강] 서브노트(7) 심혈관계 독성
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[72강] 서브노트(8) 호흡기 독성
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[73강] 서브노트(9) 내분비계 독성
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[74강] 서브노트(10) 피부 독성
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임종소 교수님
독성학Ⅱ
